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临床与检测代理

 

医疗器械临床试验

临床试验室测试,是指体外诊断器械的分析性能评估。与此相关的服务内容包括:
a)确定与器械相关的分析项目;
b)确定每个项目的分析方法及标准;
c)必要时,提供分析方法的示例或参考文件;
d)审查分析报告的正确性,包括所用统计方法的正确性。

 

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