卓远天成精彩亮相CMEF 2025上海春季医疗展,赋能医疗器械全球化合规

发布时间:2025-04-15

2025年4月8日至11日,第91届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海国家会展中心隆重举行。作为专注于医疗器械注册与国际认证、临床试验CRO及质量体系咨询的一站式专业服务机构,深圳市卓远天成咨询有限公司亮相CMEF展会(展位号:8.1G09),以全方位合规赋能方案吸引了大量专业观众驻足交流。

三大核心服务,全方位支持产品出海

卓远天成在展会中重点展示了其“三位一体”的服务体系,覆盖临床试验、注册认证、质量体系三大关键环节,助力医疗器械企业实现从研发到全球上市的高效合规路径:
  • 临床试验服务(Clinical Trial Services)
    包括中美欧兼容的试验方案设计、国际多中心临床实施、统计方案制定与数据分析、上市后临床研究及FDA临床审查支持,为创新器械提供临床循证支撑。

  • 注册认证服务(Certification & Registration Services)
    覆盖中国NMPA、美国FDA(510(k)、De novo、PMA)、欧盟CE(MDR/IVDR)、加拿大HC、澳大利亚TGA、巴西ANVISA、英国UKCA等主要国家与地区的注册认证服务,助力企业加速全球准入。

  • 质量体系服务(Quality System Services)
    提供涵盖GMP、FDA QSR820/QMSR、CFR Part 211、ISO13485、MDSAP、欧盟IVDR/MDR及巴西BGMP等多体系标准咨询与辅导,构建企业合规运营基础。


现场人气火爆,合作意向显著提升

展位现场咨询热烈,众多医疗器械企业就产品出海策略、法规动态解析、多国注册路径等与卓远天成团队进行了深入交流。公司注册与技术专家付宏涛老师现场解答客户痛点,获得了高度评价。
本次CMEF之行,不仅让卓远天成收获了广泛的行业关注,也为公司进一步拓展合作网络、输出专业价值奠定了坚实基础。未来,卓远天成将持续以“你要出海,我来扬帆”为使命,携手更多医疗器械企业实现合规、高效、国际化发展目标。