企业 - 深圳市卓远天成咨询公司

2024深圳CMEF秋季医疗展，卓远天成展位号：8M31，欢迎现场洽谈！

金秋送爽，硕果累累。在这收获的季节里，深圳市卓远天成咨询有限公司诚挚邀请您共襄盛举，参与2024年10月12-15日在深圳国际会展中心（宝安）举行的中国国际医疗器械展（CMEF）。作为亚太地区最大、最具影响力的医疗器械及相关产品和服务的展览会，CMEF为我们提供了一个展示最新成果、探讨行业前景的绝佳平台。

2024-10-09
中国首家！液相糖化血红蛋白获得FDA 510（K）批准！

卓远天成助力禾柏生物的糖化血红蛋白检测系统正式获得美国FDA批准！此为中国IVD行业首个通过FDA 510(k)认证的液相糖化血红蛋白测试系统（涵盖诊断与监测）。

2024-09-18
DPM资讯｜国产光学3D荧光内窥镜成像设备获美国食品药品监督管理局认证，成为美国首个获批的光学三维荧光内窥镜成像设备

祝贺DPM公司研发的全球首款光学3D荧光内窥镜成像产品成功获得美国FDA 510(k)批准函！作为认证申请的主导者卓远天成深感自豪。凭借我们在FDA 510(k)注册服务领域的丰富经验和专业能力，DPM公司产品顺利通过FDA严格审批，为全球医疗领域带来卓越高效的成像解决方案。

2024-07-16
活动通知 | 美国FDA510(K)、QSR820解读及验厂审核培训班

为帮助计划进入或已经进入美国市场的医疗器械企业更深入地了解、执行好FDA的法规要求以及最新的变化，降低企业的FDA法规合规风险，支持企业更好地拓展海外业务，让企业能够系统的了解510(K)、QSR820的要求，协会应广大企业需求特举办本期“美国FDA510(K)、QSR820解读及验厂审核培训班”

2023-09-28
守护“倾听”的能力---谈一谈自验配助听器美国FDA注册及临床试验要求

卓远天成法规和临床团队为了帮助更多的助听器生产厂家进入美国市场，就临床试验以及可用性研究与美国FDA进行了深入的探讨。

2023-09-08

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