【新动态】2021财年美国FDA收费标准

发布时间：2020-07-31

2020年7月31日，FDA公布2021财年医疗器械评审最新收费情况。

以下是FDA官方发布的2021财年FDA医疗器械评审收费表：

申请类型	标准收费	小企业收费
510(k)	$12,432	$3,108
513g	$4,936	$2,468
De Novo classification	$109,697	$27,424
PMA, PDP, PMR, BLA	$365,657	$91,414
panel-track supplement	$274,243	$68,561
180-day supplement	$54,849	$13,712
real-time supplement	$25,596	$6,399
BLA efficacy supplement	$365,657	$91,414
PMA annual report	$12,798	$3,200
30-day notice	$5,851	$2,926
Annual Establishment Registration Fee	$5,546

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