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临床与检测代理

 

医疗器械临床评价

医疗器械临床评价
医疗器械临床评价有两个含义,一是指医疗器械国内注册时,不进行临床试验,而采用同类产品的临床试验数据或临床文献进行的评价;二是指医疗器械在欧盟上市前(CE认证)对医疗器械的临床副作用所做的评价。
与相关的服务内容包括:
a)搜集与产品的临床文献;
b)查找同类产品的临床信息;
c)编写临床评估报告。


 

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