BGMP体系 - 卓远天成

BGMP体系

巴西卫生监督局规定，有些产品在申请ANVISA注册时，必须先通过INMETRO认证；另外，有些产品（主要是三四类产品）须通过BGMP的认证。INMETRO认证要如何准备？ANVISA与CE、FDA又有什么不同？BGMP与大家熟悉的13485等标准又存在怎样的差异？

本培训课程将对RDC16的相关背景和主要内容作比较全面的介绍，对ISO 13485与RDC16进行差异分析，也会对已经建立了ISO13485质量管理体系的企业如何实施RDC16给出建议，特别是从企业实际运作的角度来揭示法规在不同企业的应用。

参加对象

培训大纲

管理者代表

总工程师

研发经理

质量经理

产品注册专员

标准和法规工程师

风险管理工程师

项目经理

研发工程师

工艺工程师

质量工程师