巴西ANVISA法规 - 卓远天成

巴西ANVISA法规

ANVISA 是巴西国家卫生监督局National Health Surveillance Agency的简称，ANVISA是一个独立管理、财务自主的机构。在联邦公共行政部门的体制内，ANVISA与卫生部挂钩。ANVISA的目的是通过控制产品的生产和销售，来促进和保护居民的健康。

巴西卫生监督局规定，有些产品在申请ANVISA注册时，必须先通过INMETRO认证；

参加对象

课程大纲

管理者代表

总工程师

研发经理

质量经理

产品注册专员

标准和法规工程师

风险管理工程师

项目经理

研发工程师

工艺工程师

质量工程师

序号	课程大纲
1	什么是ANVISA？
2	巴西医疗器械的分类及注册流程
3	ANVISA与其他认证的异同
4	ANVISA技术文件
5	什么是INMETRO？
6	哪些医疗器械提交进行INMETRO认证？
7	医疗器械INMETRO认证步骤解析
8	医疗器械INMETRO认证资料要求医疗产品INMETRO标签要求
9	医疗产品INMETRO标签要求
10	医疗产品申请INMETRO的技术要点